Indagini Cliniche

Indagini post-market

Le indagini post-market sono parte integrante della vigilanza continua sui dispositivi medici e sono fondamentali per identificare eventuali problemi di sicurezza o prestazioni che potrebbero emergere dopo l’approvazione e l’introduzione sul mercato di un dispositivo medico.

Il focus principale del progetto è quello del supporto a 360° per i dispositivi già in commercio relativamente alla vigilanza post-market o alla produzione di evidenze scientifiche a supporto dei dispositivi.

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IL PROGETTO

I servizi offerti dal progetto

Monitoraggio Continuo: Dopo che il dispositivo è stato commercializzato viene avviato un monitoraggio continuo per identificare tempestivamente eventuali problemi di sicurezza o effetti collaterali non previsti.

Raccolta dei Dati Post Marketing: Vengono raccolti dati aggiuntivi sull’uso del dispositivo da parte dei pazienti e dei medici. Questi dati possono essere utilizzati per valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine.

Segnalazione degli Eventi Avversi: I medici e i pazienti sono incoraggiati a segnalare qualsiasi evento avverso o problema legato al dispositivo medico. Queste segnalazioni sono importanti per l’identificazione tempestiva di potenziali rischi.

Aggiornamenti e Miglioramenti: Sulla base dei dati post marketing e dei feedback, il dispositivo può essere soggetto a miglioramenti o aggiornamenti per garantire la sicurezza e l’efficacia continue.

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